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濕法混合制粒機在生產(chǎn)中的控制要求有哪些?

發(fā)布時間:16-07-03 關(guān)注次數(shù):

濕法混合制粒機能一次完成混合加濕、制粒等工序,適用于制藥、食品、化工等行業(yè)。它是符合藥品生產(chǎn)GMP要示的先進設(shè)備。具有高效、低耗、無污染、安全等特點。
 在固體制劑片劑生產(chǎn)中,混合與制粒是決定壓片或膠囊質(zhì)量好壞的關(guān)鍵,從某種意義上說,制粒是其關(guān)鍵的基礎(chǔ)。然而,制粒的目的是解決藥物和輔料混合時組分分離和粒徑差異問題,從而提高主藥含量均勻度,也是解決藥物粉末混合后粘集和流動性差的問題,制粒后顆粒提高了物料的流動性。同時,制粒的粘合劑在顆粒的分散均勻,改善了壓片生產(chǎn)的可壓性和膠囊生產(chǎn)的可填性。本文從制粒概念入手,闡述了濕法制粒工藝的特點,同時從工藝和GMP角度出發(fā),敘述了高速混合制粒機的制造要求和使用影響因素。濕法混合制粒機的電氣和控制要求:
1)攪拌槳與切碎刀速度至少能雙速電機變速,攪拌槳速度范圍為30-500rpm、切碎刀速度范圍為300-3000rpm,好能變頻調(diào)速,并能設(shè)定顯示。 
2)對雙速簡易式控制,控制上帶起動、急仃、停止開關(guān)和故障顯示,并有電流顯示和二檔電機變速顯示。
3)當(dāng)放料閥或排水口關(guān)閉時,攪拌漿與切碎刀的電機才能運轉(zhuǎn),反之亦然。此外,只有當(dāng)放料閥關(guān)閉時,才能進入清洗工序。
4)電器控制應(yīng)有自我保護功能,防止因誤操作而可能給設(shè)備帶來的損壞。其中包括主電機故障保護及緊急停止保護。
5)對高檔配置的話,應(yīng)PL+觸摸式彩色液晶面板控制。界面設(shè)計分為手動試運行操作界面和正常運轉(zhuǎn)操作界面,并有良好人機對話界面。界面能動態(tài)反映主要工序(加料、混合、切割制粒、卸料和CIP)的情況。能有工藝菜單的選擇及參數(shù)(攪拌漿與制粒刀速度、混合與制粒時間和CIP時間等)的設(shè)定,能顯示設(shè)定參數(shù)、實際工作參數(shù)以及故障原因等,同時有記憶功能。
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