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關(guān)于干法制粒機(jī)壓片法的介紹

發(fā)布時間:16-06-29 關(guān)注次數(shù):

干法制粒機(jī)壓片法是將藥物和輔料的粉末混合均勻、壓縮成大片狀或板狀后,粉碎成所需大小顆粒的方法。該法靠壓縮力使分子間產(chǎn)生結(jié)合力,其制備方法有壓片法和滾壓法。干法制粒壓片法常用于熱敏性物料、遇水易分解的藥物,方法簡單,省工省時。
干法制粒機(jī)壓片法是將干法制粒的顆粒進(jìn)行壓片的方法。
其工藝流程如下:
藥物+輔料→粉碎→過篩→混合→壓塊→粉碎→整粒→混合→壓片
注意的問題:
1、藥物與輔料的性質(zhì)要相近,這樣可以避免混合不均勻。因為物料的堆密度、粒度分布等物理性質(zhì)相近時混合的均勻性才好,特別是當(dāng)主藥含量少的時候,成品需要做含量均勻度,如果混合不好問題就大了。
2、不容性潤滑劑然后加入。注意,一定要等其他的敷料混合均勻后,再加入不容性潤滑劑,并且要控制好混合時間,否則會影響崩解和溶出。
3、混合以后一定要做含量測定。
4、做處方設(shè)計的時候一定要遵循先小試再中試,然后大生產(chǎn)的原則。
5、壓片時要特別注意各種異常情況。壓片過程中可能會因為設(shè)備震動等原因造成片子裂片、均勻度差、硬度片重不好等現(xiàn)象,跟蹤紀(jì)錄,及時解決,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
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