高效濕法制粒機(jī)清潔方法和規(guī)程的需要得到相應(yīng)的重視和關(guān)注。產(chǎn)品生產(chǎn)后，與產(chǎn)品接觸的制藥設(shè)備總會(huì)殘留若干原輔料并有可能被微生物污染。微生物在適當(dāng)?shù)臏貪穸认乱詺埩粑镏械挠袡C(jī)物為營養(yǎng)可大量繁殖，進(jìn)而產(chǎn)生各種代謝物。顯然這些殘留物和微生物進(jìn)入下批生產(chǎn)過程，必然對(duì)下批的質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。

    濕法制粒機(jī)以手工法清潔，以低日治療劑量法計(jì)算殘留水平，做回收率及靈敏度試驗(yàn)。結(jié)果若是酚氨咖敏片中對(duì)乙酰氨基酚在實(shí)際控制殘留標(biāo)準(zhǔn)為47.5μg.25cm-2。結(jié)論經(jīng)3批驗(yàn)證試驗(yàn)，證明所定清潔規(guī)程具有良好的重現(xiàn)性。
 

干法制粒機(jī)濕法制粒機(jī)濕法混合制粒機(jī)沸騰干燥制粒機(jī)

溫州良科機(jī)械有限公司主營干法制粒機(jī)、濕法制粒機(jī)、濕法混合制粒機(jī)、沸騰干燥制粒機(jī)等產(chǎn)品，嚴(yán)格按照CGMP要求生產(chǎn)的固體制劑工藝設(shè)備。

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